Les documents de base comprennent les résultats des études d'imagerie médicale tels que les rayons X et IRM, rapports de laboratoire, les dossiers médicaux, les impressions des évaluations diagnostiques telles que la spirométrie et électrocardiographie, des copies des formulaires de consentement éclairé, journaux tenus par les patients pour enregistrer leurs réponses à l'essai , les notes de chercheurs, et ainsi de suite. Chaque patient a un fichier rempli de documents sources et ces fichiers sont stockés dans une zone sécurisée qui ne peut être accessible par le personnel autorisé. Un document source peut contenir des informations patient, ainsi que des informations confidentielles concernant le dispositif ou médicament à l'étude, qui fait de la sécurité critique.